SPECJALISTA / SPECJALISTKA DS. JAKOŚCI W CENTRUM WSPARCIA BADAŃ KLINICZNYCH (7/8 ETATU)

Więcej informacji na stronie: https://bip.sum.edu.pl/oferty-pracy/75

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach poszukuje osoby na stanowisko
Specjalisty/Specjalistki ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
- Nr ogłoszenia 12/2026

Zakres obowiązków
1. wsparcie CWBK w zapewnieniu wysokiej jakości danych i wyników uzyskiwanych w przebiegu prowadzonych badań klinicznych z udziałem CWBK, zwłaszcza przy nadzorowaniu zgodności z GCP w następujących obszarach:
a) proces świadomej zgody pacjenta na badanie,
b) bezpieczeństwo pacjenta,
c) zarządzanie lekiem badanym,
d) zgodność z protokołem badania klinicznego
2. przeprowadzanie audytów wewnętrznych badań klinicznych realizowanych z udziałem CWBK, związanych z monitorowaniem obszaru jakości i przygotowywanie raportów z tych audytów, proponowanie rozwiązań w zakresie korekty ewentualnych nieprawidłowości
3. tworzenie planów i harmonogramów szkoleń personelu CWBK oraz zespołów badawczych w zakresie jakości prowadzenia badań klinicznych m.in. GCP, SOP, IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD na dany rok oraz koordynacja procesem
4. prowadzenie dedykowanych szkoleń dla pracowników Centrum Wsparcia Badań Klinicznych z obszaru badań klinicznych
5. tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur/ instrukcji dotyczących badań klinicznych (w tym koordynowanie tego procesu)
6. wsparcie przy tworzeniu/ aktualizowaniu procedur/ instrukcji specyficznych dla danego badania klinicznego niekomercyjnego, realizowanego z udziałem CWBK w roli sponsora
7. prowadzenie ewidencji: audytów, kontroli, SOP dla obszaru badań klinicznych w CWBK
8. prowadzenie ewidencji specyficznych procedur dla NBK prowadzonych z udziałem CWBK oraz nadzór nad okresowym ich aktualizowaniem
9. wsparcie monitora Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy rozwiązywaniu problemów w realizowanych badaniach klinicznych z udziałem CWBK, w tym przygotowywanie CAPA i monitorowanie zaleconych działań naprawczych
10. przygotowywanie merytorycznej części raportów dot. obszaru jakości w ramach okresowego obowiązkowego raportowania do ABM.

Miejsce wykonywania pracy: Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, ul. Ziołowa 45/47, 40-635 Katowice

Praca od poniedziałku do piątku w godzinach 7:30-15:30.

Wymagania

Wymagania niezbędne
- wykształcenie wyższe, mile widziane medyczne lub pokrewne
- bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych potwierdzona aktualnym Certyfikatem GCP i certyfikatami ukończonych kursów albo studiów podyplomowych z obszaru badań klinicznych, bądź minimum roczne doświadczenie zawodowe w tym obszarze
- znajomość języka angielskiego (poziom średniozaawansowany)
- biegła znajomość pakietu MS Office
- kompetencje w zakresie kontroli jakości prowadzonych badań klinicznych, biegłości w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji proceduralnej i instruktażowej (doświadczenie w co najmniej współtworzeniu procedur/instruktaży)
- bardzo dobra organizacja pracy, w tym umiejętność pracy pod presją czasu oraz radzenia sobie ze stresem
- samodzielność oraz kreatywność w działaniu i rozwiązywaniu problemów
- rozwinięte zdolności interpersonalne, w tym komunikatywność, umiejętność pracy w zespole oraz wysoka kultura osobista
- mile widziany kurs audytora wewnętrznego (ISO 9001:2015).

Jak aplikować

Sposób aplikowania: bezpośrednio do pracodawcy

Wymagane dokumenty: Wymagane dokumenty:
Prosimy przesyłać dokumenty aplikacyjne (kwestionariusz osobowy) napisane w języku polskim.
- kwestionariusz dla osoby ubiegającej się o zatrudnienie,
- oświadczenie RODO kandydat,
- aktualny certyfikat GCP,
- kopia dyplomu potwierdzającego wykształcenie,
- dodatkowa dokumentacja potwierdzająca posiadane kwalifikacje (w przypadku braku dokumentu potwierdzającego znajomość języka przeprowadzony zostanie test weryfikujący umiejętności w tym zakresie).

Kwestionariusz oraz oświadczenie RODO znajdują się w linku: https://bip.sum.edu.pl/oferty-pracy/75

Oferta jest skierowana do osób niezależnie od płci.

Oferty w formie kwestionariusza wraz z oświadczeniem kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji zgodnie z Rozporządzeniem RODO Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), prosimy składać do Działu ds. Pracowniczych i Socjalnych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-055 Katowice lub pocztą elektroniczną na adres e-mail: rekrutacja.kadry@sum.edu.pl do dnia 17.02.2026 r.

W tytule proszę wpisać: stanowisko: Specjalista / Specjalistka ds. jakości w Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (7/8 etatu)

Uczelnia zastrzega sobie możliwość kontaktu jedynie z wybranymi kandydatami oraz prawo do powiadomienia o podjętej decyzji w sprawie obsadzenia stanowiska, jedynie wybranego kandydata.

Informacje o przetwarzaniu Pani/Pana danych osobowych: https://bip.sum.edu.pl/artykul/574/616/rodo-klauzula-informacyjna-o-przetwarzaniu-danych-osobowych

Sposób przekazania dokumentów: Preferowane formy kontaktu: e-mail, poczta, Termin: Dokumenty należy składać w terminie do 17.02.2026 r., Godziny : 7:30-15:30

Język aplikacji: polski

Informacje o pracodawcy

Pracodawca: ŚLĄSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY W KATOWICACH

NIP: 6340005301

Adres: 40-055 Katowice, powiat: m. Katowice, woj: śląskie

Wymagania niezbędne

- wykształcenie wyższe, mile widziane medyczne lub pokrewne

- bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (Good Clinical Practice ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych potwierdzona aktualnym Certyfikatem GCP i certyfikatami ukończonych kursów albo studiów podyplomowych z obszaru badań klinicznych, bądź minimum roczne doświadczenie zawodowe w tym obszarze

- znajomość języka angielskiego (poziom średniozaawansowany)

- biegła znajomość pakietu MS Office

- kompetencje w zakresie kontroli jakości prowadzonych badań klinicznych, biegłości w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji proceduralnej i instruktażowej (doświadczenie w co najmniej współtworzeniu procedur/instruktaży)

- bardzo dobra organizacja pracy, w tym umiejętność pracy pod presją czasu oraz radzenia sobie ze stresem

- samodzielność oraz kreatywność w działaniu i rozwiązywaniu problemów

- rozwinięte zdolności interpersonalne, w tym komunikatywność, umiejętność pracy w zespole oraz wysoka kultura osobista

- mile widziany kurs audytora wewnętrznego (ISO 9001:2015).